Normalização no campo de análises clínicas e diagnóstico in vitro compreendendo orientações para laboratórios de análises clínicas e diagnósticos in vitro, relativas a gestão e garantia da qualidade, procedimentos e desempenhos analíticos, segurança em laboratórios, sistemas e materiais de referência, bem como os equipamentos associados, no que concerne a terminologia, requisitos, métodos de ensaio e generalidades.

      Excluindo-se a normalização genérica de gestão da qualidade que é de responsabilidade do ABNT / CB-25